创新平台 | 获美国FDA临床试验批准!云南特色植物提取实验室研制慢性肾病新药凯乐斯胶囊

作者:沈嘉宝 刁燕燕 方之舟 李萍    来源:云南省科技厅科技宣传教育中心    时间:2026-06-28 09:57:40
报道:刁燕燕 陈应国 徐龙云 方之舟 李萍
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       近日,云南特色植物提取实验室植物药研发平台首席科学家罗晓东团队研制的慢性肾病新药凯乐斯胶囊获得美国FDA批准(IND 171051)进入临床试验。凯乐斯胶囊源于云南民族药的典籍记载,经AI对适应症、药代特征、毒性及药理机制等预测,进一步通过系列实验完成了验证。

        云南特色植物提取实验室

       慢性肾病是一种渐进性疾病,最终会导致肾衰竭,需要透析或肾移植,造成患者与社会极大的负担,且易导致过早死亡。目前全球约有8亿人患有该疾病,可能成为第五大致死疾病。凯乐斯胶囊针对慢性肾病治疗未满足领域,凭借安全性、有效性及CMC工作基础与新药研发理念获得FDA认可,批准进入临床试验。

       凯乐斯胶囊的研发及FDA临床试验申报成功获批,得到教育部自然资源药物化学重点实验室赵云丽、任丹琪,中国科学院昆明动物研究所王易芬,昆明理工大学刘亚平,云南贝泰妮集团、云南特色植物提取实验室郭振宇以及美国植物药协会罗安杰等博士的合作支持。云南特色植物提取实验室表示,未来将持续深化科研合作攻关,开展全球多中心临床试验,推动云南特色民族药的现代化与国际化。

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